2015年6月末,四環醫藥集團創新藥研發團隊山東軒竹醫藥科技有限公司向國家食品藥品監督管理總局(CFDA)提交了1.1類抗癌專利新藥賽羅替尼(Sirotinib)的臨床試驗申請,並於近日成功獲得受理,受理文號為CXHL1501498和CXHL1501499。這是繼抗癌創新專利藥哌羅替尼在美國進入臨床試驗後,本集團自主研發的1.1類抗癌創新藥。
賽羅替尼是是由本集團自主研發的新一代不可逆Pan-HER受體抑制劑,用於治療食管癌、胃癌、肺癌等晚期癌症。臨床前研究表明,賽羅替尼適應症廣泛,特別是針對被譽為「中國人的疾病」的食管鱗癌療效顯著。如果能夠開發成功上市,不僅具有廣闊的市場前景,而且具有重大的社會價值與意義。
賽羅替尼是本集團第9個提交臨床申請的1.1類創新藥,再次彰顯了本集團創新藥平台及團隊的研發實力。
