近日，四環醫藥控股集團所擁有糖尿病藥物鹽酸二甲雙胍片(0.25g)已獲國家藥品監督管理局批准，通過仿製藥品質和療效一致性評價，成為國內該品種首家按照一致性評價補充申請申報通過的企業。
鹽酸二甲雙胍片是治療糖尿病的基礎用藥，用於單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症。作為治療Ⅱ-型糖尿病的一線藥物，二甲雙胍常與其他口服降糖藥合用。據近年的研究結果表明，除降糖效果之外，二甲雙胍還具有多重臨床獲益，包括心血管保護、改善非酒精性脂肪性肝病等。因其在療效和可及性上的優勢，於國內外專業學術組織所制定的2型糖尿病防治指南中均被列為降糖治療的一線用藥。
在我國高血糖發生率持續增長下，二甲雙胍製劑有著穩定的市場需求。根據米內網資料庫顯示，2017年二甲雙胍片在全國（城市公立，縣級公立）醫院銷售額為人民幣25.9億元，為國內口服降糖藥通用名市場規模第二的藥品。
目前四環醫藥率先通過一致性評價無疑佔據了政策與市場先機。該產品成功通過一致性評價，是對四環醫藥研發能力、生產和產品品質及產品療效的權威性認可，也使其在未來的市場准入、醫保支付等層面獲得優勢。
