本集團欣然宣佈,於二零二二年六月,本集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」)與上海醫藥集團股份有限公司(「上海醫藥」)非全資附屬公司上海上藥新亞藥業有限公司(「上藥新亞」)訂立許可合約,以在大中華區(包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區和中國台灣)(「大中華區」)就軒竹生物的兩款抗感染新藥產品百納培南及Plazomicin原料藥和製劑與上藥新亞達成獨家授權許可。
根據授權許可合約的條款,上藥新亞將獲得上述兩款產品原料藥和製劑在大中華區的獨家權益,包括分許可、研發、生產、商業化等在內的一切權益,並成為兩款產品在大中華區的上市許可持有人(MAH)。軒竹生物將獲得2,100萬元人民幣的預付款,並有權收取最高不超過4.19億元人民幣的里程碑付款(其中包括研發註冊、專利延長及銷售里程碑付款),以及最高可達兩位數的分級特許銷售分成。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示:「本次合作將充分利用合作夥伴上海醫藥及上藥新亞在抗感染領域強大的產品開發、生產及銷售的優勢,並與上藥新亞在研在售產品管線形成良好的商業協同,最大化地發揮出兩款產品未來的商業價值。雙方後續還將進一步探討多元化的合作模式,使雙方形成良好的長期合作夥伴關係。」
關於百納培南
百納培南原料藥及注射用百納培南製劑是本集團旗下軒竹生物自主研發的1.1類新型碳青黴烯類抗生素新藥,擬用於治療複雜性尿路感染和社區獲得性肺炎。目前複雜性尿路感染適應症已在國內完成II期臨床試驗,即將啟動III期臨床研究。已獲得的臨床及臨床前研究資料顯示,產品具有良好的抗菌活性和安全性、半衰期長,支持每日一次給藥,明顯優於同類已上市藥物。
關於Plazomicin
Plazomicin原料藥及Plazomicin注射液是由美國Achaogen公司開發的新一代半合成氨基糖苷類抗生素,主要通過與細菌核糖體30S亞基結合,產生抑菌作用,開發用於治療多藥耐藥(MDR)革蘭氏陰性菌腸桿菌科細菌導致的嚴重感染。產品已於二零一八年六月獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,其批准的適應症為末線療法治療腸桿菌引起的複雜尿路感染,並擬用於末線的血流感染治療。二零一九年十二月本集團旗下軒竹生物已收購該產品在大中華地區的一切所有權益及相關知識產權。
關於上藥新亞
上藥新亞是上海醫藥的非全資附屬公司,是國內最大的抗生素製藥企業之一。公司由原上藥集團下屬三家最大的生產抗生素產品的骨幹企業「新亞藥業」、「先鋒藥業」、「第四製藥」歷經戰略性資產重組整合而成。公司旗下三大品牌:「亞字」牌、「三花」牌和「四星」牌產品涵蓋抗感染藥的眾多門類,更繁衍出了一條集研發、原料、製劑、銷售於一體的完整產業鏈。
關於軒竹生物
軒竹生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥的創新藥子公司,經過10年的建設和發展,公司匯聚了近400位由海歸科學家領銜的優秀團隊,具備了創新藥自主研發的能力,形成了完整的研發體系,具備完整藥物開發和產業化能力,不過度依賴於License-in和CRO。軒竹生物擁有一流的小分子及大分子兩大創新藥研發平台,致力於開發1.1類小分子及生物大分子創新藥,目前擁有超25個在研創新藥,聚焦於腫瘤、代謝、消化等領域。其中,軒竹生物對乳腺癌主要靶點進行了全面佈局,是國內乳腺癌賽道佈局最全面的公司之一。軒竹生物研發進展迅速,治療十二指腸潰瘍的新藥安納拉唑鈉已獲藥監局受理NDA申請,另外有近10個產品處於臨床階段,長中短管線佈局完善、均衡,持續創新型強,未來每年預計1–2個產品申報IND。依託於母公司四環醫藥的商業化能力,軒竹生物現正從Biotech向BioPharm轉型,並逐步成為同時具備優秀的研發及產業化能力的公司。
關於四環醫藥
四環醫藥創立於二零零一年,二零一零年於香港聯合交易所有限公司主板上市,是一家以創新為引領,擁有獨立領先的自主研發技術平台、具備豐富的全球化產品管線、強大的產品註冊能力、高效率及低成本的全劑型生產平台和成熟卓越銷售體系的國際化製藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承「堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略」的整體戰略目標來打造中國領先醫美及生物製藥企業。
