10年後,當人們翻開厚重的中國創新藥史冊,回溯行業從點點星火到燎原之勢的光輝歲月,2015年的藥審改革必然是這段歷史中不容忽視的裏程碑之一。自此之後,創新成為行業發展主旋律,在不到10年的時間裏,快速完成了創新產品「從零到一」的蛻變。

然而,站在2024年,作為下一個十年的開端,中國創新藥行業再次重溯,生態語境在政策、資本的倒逼下回歸真創新,脫離臨床價值與社會環境的「偽創新」泡沫破碎,每一家製藥企業都走到了十字路口。過去十年上千家藥企「血與淚」的經驗告訴產業:臨床價值與商業價值缺一不可。

脫穎而出者寥寥無幾,但以「醫美+創新藥」雙輪驅動業績增長的四環醫藥,它用一段十年打造60余款醫美產品、10余款緊密而有序的新藥上市節奏、兩大製藥細分領域龍頭子公司,以及國內為數不多同時布局覆蓋全國的醫美和醫藥營銷網絡的企業故事,給行業呈現出一家傳統本土大藥企轉型、發展、進擊「真創新」的模範路徑,既跑出了「中國速度」,又不乏中國式腳踏實地的務實特征。

近期,在2024』第十六屆中國醫藥企業家科學家投資家大會(以下簡稱「2024啟思會」)即將召開之際,2024「中國醫藥創新企業100強」重磅發布,四環醫藥再次成功登榜,並以創新實力居於行業頭部。

四環醫藥旗下醫美平臺渼顏空間目前是國內第一梯隊的醫美公司,擁有完整的研產銷一體化平臺,擁有了覆蓋全國的醫美銷售網絡,布局了超過60款的醫美產品管線,覆蓋愛美人士全生命周期需求。

四環醫藥旗下創新藥研發公司軒竹生物經過十幾年的積澱和發展,建立了完整且獨特的一體化新藥研發體系,成為具備大分子和小分子兩大研發平臺的創新藥研發公司。公司在腫瘤、消化、NASH三大適應癥板塊,構建了風險均衡且具有差異化競爭優勢的產品管線,同時涵蓋了小分子化藥、融合蛋白、雙抗ADC等多種類型的產品,目前有20余款創新藥處於臨床及臨床前不同研發階段。經過多年的沈澱和積累,軒竹生物已經成長成為具有多款可商業化產品的國內領先biotech公司。未來,軒竹生物將持續開發出具備國際化競爭力的一類新藥產品,並加快公司整體的國際化發展,公司計劃未來將以人工智能為平臺,進一步擴大公司在海外的產業布局,未來將與全球頂級科研院所合作開發基因和細胞治療技術,致力於發展成為一家具有數個重磅全球首創新藥,同時具備全球化自主研發、生產和銷售能力的一流創新藥企業。

四環醫藥旗下專註於糖尿病及並發癥生物製藥平臺公司惠升生物,是國內為數不多的,在糖尿病及並發癥領域實現了全產品覆蓋的生物醫藥領導者。公司擁有超過30款的糖尿病治療藥物,對二代、三代胰島素、以及新型胰島素等產品實現了全覆蓋。公司的多款重磅新產品於今年成功獲批上市,其中包括1類創新藥SGLT2抑製劑加格列凈,以及國產首家的新一代的胰島素產品德谷胰島素及德谷門冬雙胰島素註射液等,研發進展在行業領先。

成立至今20余年,伴隨中國製藥行業從仿製走向創新,從野蠻生長走向價值創造,四環醫藥為何能屢屢踩準節奏,將企業發展步伐與行業大勢同頻?

01 前瞻戰略「先手棋」,奠定創新底蘊

事實上,在2015年國內藥品審評審批加速,創新研發浪潮初掀之前,鮮有人能預想到此後的中國製藥行業能以如此迅猛之勢邁向創新時代。因此,彼時的製藥企業要麽向高利潤的產品布局,要麽向行業之外探索新增長點,僅有少數企業把握「缺醫少藥」的社會需求,以價值創造為終點,在行業內部尋求突破。

2001年成立,並迅速完成研發、生產、銷售全鏈條皆具的四環醫藥便是少數派中的敢於破局者。

四環醫藥邁出的第一步就是看到了銷售網絡與資本對於企業發展的助力。

在進入21世紀的第一個十年,與行業中諸多企業探索多元化經營不同的是,四環醫藥在壯大成為集團化製藥企業之後,確定了專註於心腦血管疾病領域的專業化經營策略,並建立起「四環學術推廣+分銷商終端開發」獨特營銷模式,以及覆蓋全國的銷售網絡。同時,為與公司強大市場拓展能力和滲透力相匹配,四環醫藥還在2010年登陸港交所,借助資本力量,壯大心腦血管產品線,並在此後多年間保持業績的復合增長率超過行業平均水平。

這一階段鋪墊而來的基礎,也構成了四環醫藥勇於通過並購方式布局「醫美+創新藥」雙輪業務的底氣。在四環醫藥在心血管領域開疆拓土的10余年時間中,恰恰也是著名電影《我不是藥神》所述事件的發生階段,前方是「缺醫少藥」的社會現實,叠加進口藥高昂的開發成本和中國普通家庭所能承受的醫療費用之間的深壑鴻溝,後方卻是尚未成熟的新藥研發政策與資本環境,巨大矛盾下,鮮少有本土製藥企業願意躬身入局。

然而,新藥研發卻在此時成為了四環醫藥所邁出的第二步:2003年自建海南心腦血管研究院;2008年瞄準當時以創新藥研發業務為主的山東軒竹醫藥(後為軒竹生物);2012年完成收購軒竹生物,聚焦腫瘤、消化及NASH等重大疾病治療領域;2014年成立惠升生物,入局生物創新藥;2021年,旗下軒竹生物收購康明百奧,引入國際首創雙特異抗體技術平臺。

2016年到2023年,四環醫藥的累積投入了近46億元研發費用,研發費用占總營收比例也從個位數增長到了約40%。

四環醫藥對於創新藥「外延式並購+高投入自研」的並軌策略,也是一種順勢而為的決策。這也體現出四環醫藥對於產業大勢的把握是精準且有前瞻性的。因為自研固然能保障企業研發實力與時俱進,並購卻可以幫助製藥企業彎道超車,對轉型創新中的藥企來說,可以借力實現加速蛻變。

值得一提的是,四環醫藥還在2022年宣布,擬出售部分或者全部由於受到醫藥行業等變化影響而未達公司業績預期或不符合公司長期戰略目標的仿製藥及其他非核心大健康業務及資產。這一舉措被業內認為是為了更好地專註於創新藥板塊。

除了創新藥研發,四環醫藥還預判了另一風口的到來——消費醫療。隨著我國經濟的發展,以及居民消費水平的提升,醫美行業的市場規模突飛猛進。有公開數據顯示,2014年中國醫美市場規模為521億元,2019年就增長到來1521億元,復合增長率接近200%。

四環醫藥的醫美業務布局也從代理模式開啟:在2014年,四環醫藥前瞻性地獲得了韓國肉毒毒素樂提葆的中國獨家代理權,並協助該產品在中國的臨床和註冊。隨著樂提葆在2020年成功獲批上市,該產品成為首個在中國上市的韓國肉毒素品牌,後續伴隨更多進口優質醫美產品的引入,四環醫藥旗下的醫美平臺渼顏空間逐漸成長為國內領先的研產銷一體化醫美平臺。

02 業務組合「關鍵棋」,築牢發展根基

屢屢踩準行業發展節奏的前瞻布局,十余年對於創新戰略的專註,構成了四環醫藥如今研發實力的領先,以及在商業化成果上展現出的堅韌。

首先無論是對於醫美業務,還是製藥業務來說,業績是最直接且關鍵的答案。

在醫美業務方面,四環醫藥2024年上半年實現收入約3.23億元,同比增長66.4%;在製藥業務方面,受益於多個自研產品的獲批上市和整體研發開支的逐步下降,四環醫藥今年上半年整體虧損大幅收窄42.8%,同時創新藥及其他藥品分部實現收入2960萬元,同比增長85%。

業績成果的背後,必然是企業實力的體現。

在創新藥方面,四環醫藥的實力通過三個特質得以具像化:

一是產品線豐富。同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系的Biotech軒竹生物已經擁有一款1類新藥獲批上市,後續在腫瘤、消化及NASH等重大疾病治療領域還有近10款產品在臨床階段;專註在糖尿病及並發癥領域的Biopharma 惠升生物通過30余條產品管線實現了對糖尿病及並發癥領域全覆蓋,並且已經有13款藥物的上市申請成功獲批。

二是產品上市節奏緊密、有序。在2023年軒竹生物的1類新藥安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛)獲批上市後,其抗腫瘤1類新藥吡羅西尼、達希替尼片的上市申請分別在2023年、2024年獲受理;惠升生物在今年上半年(截至8月底半年報報告期內)也接連斬獲了國產首個獲批上市的生物類似藥——德谷門冬雙胰島素註射液(惠優加)和德谷胰島素註射液(惠優達),以及國產第二個獲批上市的SGLT-2抑製劑1類創新藥脯氨酸加格列凈片(惠優靜)。

三是商業化資源儲備力量紮實。借助四環醫藥在遍布全國的1.6萬家醫院、5個營銷中心的商業化優勢,安奈拉唑鈉在2023年獲批上市後,實現了快速準入,截至目前已經覆蓋600余家醫院;惠升生物的糖尿病相關產品在上市首年即能快速推進商業化,胰島素產能也位居國內前列,現有年產能約2500萬支,II期產能規劃超1億支。

值得一提的是,在四環醫藥的創新研發屢獲新戰績的同時,其創新研發費用自2023年起逐漸減少,這也從側面印證其多年布局進入收獲期。

而四環醫藥的醫美業務,同樣體現出產品矩陣與營銷網絡布局兼具的優越性。在該業務上,四環醫藥實現了產品矩陣、銷售策略與運營管理體系的高度協同。

以四環醫藥的核心品種為例,其初期切入醫美業務的代理產品樂提葆自2020年獲批上市,2021年開啟商業化銷售,當年就助力四環醫藥實現營收3.9億元,同比增長超10倍。至今,樂提葆也是國內肉毒素市場市占率最高的產品之一。

而自代理樂提葆之後,布局10年時間,四環醫藥已經形成了「自研+BD」雙引擎的產品模式,坐擁60余款產品,其中涵蓋20余款械三類產品以及20余款械二類產品。

支撐四環醫藥在醫美業務常年保持雙位數高速增長的背後,其實是公司配合產品矩陣所打造的銷售、市場、醫學三大抓手同時發力的結果。

  • 銷售端,四環醫藥采取強合作、廣覆蓋的「3.0營銷」策略,加強國內頭部醫院和區域龍頭機構合作的同時,持續擴張全國營銷網絡。截至今年上半年,四環醫藥實現了對中國34個省份、超過360個城市的全面覆蓋,包括900家重點核心醫院,以及5900家醫療機構的累計覆蓋量。
  • 市場端,四環醫藥深入C端,以提升滲透率和品牌認知度為錨點。四環醫藥通過「樂Young Club女神季」「樂Young Club菁英薈」系列活動已深入20余座城市,與200多家機構和400多名醫生建立了緊密聯系。
  • 醫學端,四環醫藥致力於通過贊助學術會議和組織培訓,提升產品學術影響力。今年上半年,四環醫藥的肉毒&玻尿酸聯合應用學術活動覆蓋8000名醫生;全國多元化培訓活動超350場,覆蓋近3000名註射和皮膚科醫生。

通常來講,單一產品的成功只能證明一家企業立項與銷售策略的正確性,而企業若想取得持續性勝利,產品矩陣、銷售策略與精細化運營缺一不可。

可以看到無論是創新藥,還是醫美業務,四環醫藥的產品布局都形成了已上市、註冊申請階段、臨床及臨床前研發階段的全周期覆蓋,這就意味著,其產品組合未來能保持高增速的收入的同時,也能形成商業化資源的承接,實現產品與商業化資源的循環賦能。

03 真創新「製勝棋」,夯實行業地位

站在2024年,四環醫藥一路走向「醫美+創新藥」行業雙龍頭的故事脈絡似乎更加清晰且豐富。

它用實力和一貫的穩紮穩打,自證了一條與眾不同的路,先是借助外部引入逐步立足市場,一邊以多年營銷網絡布局賦能醫美產品實現迅速放量,一邊持續高投入創新藥研發,再陸續實現多元商業化產品矩陣,最終實現了「醫美+創新藥」齊頭並進,並給行業嵌入一份本土頭部藥企在創新轉型過程中,仍能保持產品上市節奏緊密,商業化迅速放量的優質樣本。

事實上,在2015年以來,整個行業高舉創新大旗,無數創新管線蜂擁而上的環境下,四環醫藥能夠彎道超車實屬不易。復盤成功經驗來看,一方面源自企業選品立項的獨到眼光,從最初的醫美代理進口產品肉毒毒素樂提葆,到軒竹生物自主研發的一類新藥安久衛,到惠升生物自研的國內首仿德谷胰島素及德谷門冬雙胰島素產品,再到全球首個由美國FDA和中國NMPA雙獲批的進口雙波射頻微針Sylfirm X,無一不兼具臨床價值與商業價值;第二則是四環醫藥自成立以來就儲備的商業化資源,萬余家醫療機構、千余家醫美機構、百余座城市,保障了四環醫藥的產品一上市就能實現迅速準入。

不過,支撐起四環醫藥在產品矩陣與營銷網絡實現「雙贏」的還是公司對於戰略的一以貫之,成立初期聚焦心血管產品,收購軒竹生物與惠升生物也都起到延續公司優勢資源的作用,醫美業務布局也從代理逐步深入至代理+自研的模式。行業變局之時,不畏浮雲遮望眼,從「紅海」裏找尋差異化路線。

而今,四環醫藥的「醫美+創新藥」雙輪業務正在迅速崛起,逐漸挑起公司營收的「大梁」。

2024年是上一個10年的節點,也是新10年的起點。站在下一個創新周期的潮頭,四環醫藥如今在「醫美+創新藥」攻下的城池也將構成在行業「真創新」浪潮中的底盤。

在此基礎上,四環醫藥也正在開啟下一階段的新征程。縱觀其製藥業務,軒竹生物下一代產品涵蓋了HER2雙抗ADC、AXL靶向抑製劑、FXR 受體激動劑、CD80 Fc融合蛋白等十余款前沿機製產品。惠升生物也瞄準如今糖尿病學科極大未滿足臨床需求,布局新型胰島素製劑和GLP-1雙/多靶點等多肽類產品。四環醫藥的醫美業務也延用代理+自研模式,持續領跑行業。

整體來看,四環醫藥正在朝著既定策略穩步前進,在「醫美+創新藥」雙輪驅動下,為中國醫藥產業持續註入活力。同時,在四環醫藥不斷夯實龍頭地位的過程中,來自行業生態與市場環境更嚴峻、更現實的挑戰——如何讓創新業務成企業業績增長的主要驅動力,以回答行業對於中國創新藥企業的盈利能力考驗,來自四環醫藥的答案亦值得期待。