“道在日新,藝亦須日新,新者生機也,不新則死。”藥企之間的市場競爭激烈之程度,雖不至“不新則死”,但勇於創新者確能煥發生機,顯示出強大生命力,從而戰無不勝,平步青雲。如何生存和發展,是保守還是創新,是角逐者無法躲避的問題。與大部分仿製藥企不同,四環醫藥並沒有一直沉浸在自己的舒適圈,而是前瞻性的圍繞國人健康需求出發,制定了創新藥****+****醫美等多點突破的2.0作戰戰略。

在醫美端,四環醫藥打造了領先行業的“注射類+光電類+器械+藥品+針劑”的醫美全生命週期產品矩陣。全生命週期佈局的好處在於兩點:其一,利用管道的共用價值,可以實現產品的快速導入,起到快速覆蓋的作用,也就是1+1>2的效果;其二,也有利於增加客戶粘性,樹立品牌粘性,延長產品的生命週期。

在創新藥端,公司則是通過子公司軒竹生物和惠升生物雙輪驅動。其中,軒竹生物主要負責腫瘤藥物、代謝及抗感染藥物的研發,惠升生物則專注糖尿病領域的攻堅戰,共計超過20條創新產品管線在研。在腫瘤領域,公司乳腺癌潛力重磅藥物CDK4/6抑制劑吡羅西尼,單藥末線治療已進入註冊性臨床階段;潛力肺癌創新藥ALK/ROS1三期臨床也已獲批開展,距離上市或僅一步之遙。

公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司(00460.HK)是一家從事藥品業務的中國香港投資控股公司,成立於2006年,總部位於中國香港,目前員工人數超4000人。早在2001年,四環醫藥的前身——海南四環醫藥有限公司便已創立,;2003年,四環醫藥集團收購北京四環;2005年,建立海南心腦血管研究院,擁有了自己的研發團隊;2006年4月,四環醫藥控股集團在Bermuda註冊成立,並於2007年3月在新加坡成功上市。2009年,四環醫藥控股集團完成私有化,從新加坡退市,並於2010年在香港主機板再次成功上市。

四環醫藥共有四大研發中心,主要在中國從事研發、製造及銷售藥品。其產品覆蓋心腦血管、中樞神經系統、新陳代謝、腫瘤及抗感染領域。其心腦血管產品包括克林澳、安捷利及歐迪美等。其非心腦血管產品包括仁澳、甲硝唑及羅沙替丁等。

據2021年6月四環醫藥發佈的《環境、社會及管治報告2020》披露,員工相關資訊如下:

目前資料有更新

相關財務資料

2021年9月16日,四環發佈2021****年年度中期報告。

報告顯示,2021年上半年,四環醫藥實現總營業額19.07****億元,較2020年同期的總收益10.54億元增長80.9%。該增加主要由於新的醫美業務板塊,在2021年2月召開AI上市發佈會後開始銷售于韓國連續5年銷售第一的肉毒毒素產品樂提葆®並對集團整體業績產生貢獻。仿製藥板塊實現營收11.9億元,較2020年同期同比增長122.0%。

2022年3月29日,四環發佈2021****年度全年業績公告。

2021年,四環醫藥實現總營業額32.91****億元,較2020年同期的總收益24.64億元,同比增長33.6%。年報顯示,該增加主要由於新業務板塊,醫美業務板塊實現營收3.9億元,同比增長1,383.3%,主要是因為**肉毒毒素樂提葆****®**實現上市銷售。仿製藥業務板塊實現收益人民幣25.9億元,同比增長18.2%。

主營產品及業務

01

醫美業務板塊

四環醫藥旗下的醫美平臺渼顏空間於2014年簽訂肉毒毒素樂提葆®的獨家代理協定。2021年,渼顏空間由聚焦中國的一站式新型醫美平臺,發展成為研產銷一體化醫美平臺。憑藉自研和商務拓展能力,醫美業務板塊渼顏空間在2021財年實現收益3.9億元,同比增長1,383.3%,占本集團整體收入的12.1%。實現稅前利潤2.48億元,同比增長971.1%。

該收入的放量增長主要來自于渼顏空間獨家代理的由韓國領先生物製藥公司Hugel生產的注射用A型肉毒毒素Letybo® 100U(商品名:樂提葆®)於2021年2月正式上市銷售。渼顏空間獨家代理的樂提葆®作為Hugel的龍頭產品,自2016年至2020連續5年高居韓國肉毒毒素市場銷售額第一,市占率約50%。樂提葆®21年全年銷售收入達人民幣3.9億元。除了獨家代理Hugel的產品,渼顏空間始終不斷豐富和擴大產品組合,通過「自研+獨家代理」佈局優質醫美產品管線,在產品佈局策略下更加面向多元化與國際化。年內,本集團的醫美產品自研管線也取得積極進展。目前自研產品管線中共有十餘款III類醫療器械產品,包括一代「童顏針」、二代「少女針」等,還有數十款II類醫療器械產品。

02

製藥業務板塊

製藥業務板塊成功孵化兩個創新藥平臺:軒竹生物和惠升生物吉林康通在原料藥**+CDMO****一體化戰略下持續發展原料藥業務**,並促進CDMO業務逐步落地。

軒竹生物是四環醫藥旗下的創新藥子公司,成立於2012年,員工規模達400人。2021年初,軒竹生物通過並購整合致力於創新雙抗、雙抗****ADC等多功能抗體藥物研發的大分子生物醫藥公司北京康明百奧後,目前軒竹生物是國內同時在小分子、大分子領域具備創新藥自主研發能力的平臺型創新藥公司。

軒竹生物目前擁有超過25個在研創新藥,聚焦於腫瘤、代謝、消化等領域。聚焦大病種、大市場,同病種、多靶點佈局。

惠升生物是四環醫藥旗下專注糖尿病及併發症領域的生物醫藥公司,已有7年歷史,其研發團隊逾200人。有豐富的糖尿病藥物研發經驗和40餘款產品的產品管線,涵蓋了二代、三代、四代胰島素(覆蓋基礎、預混及速效產品)、各類口服降糖藥、DPP4、GLP-1及SGLT-2等新靶點及併發症用藥等,是目前國內唯一實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的公司。其中,門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液NDA已獲國家藥監局受理,創新藥加格列淨準備遞交NDA;第四代德穀胰島素注射液、德穀門冬雙胰島素注射液等重磅管線,臨床進展迅速。

原料藥+CDMO一體化:受益於全球產能轉移和國內政策紅利,中國CDMO市場規模逐漸增加。2020年,四環醫藥依託在醫藥中間體和原料藥的研發及產業化優勢及執行「原料藥+CDMO」一體化戰略,打造了原料藥+CDMO平臺,借此獲取新增長動能,目標成為醫藥中間體及原料藥領域的一體化CDMO領先企業。經過一年的發展,本集團已成功打造CDMO/CMO平臺,目前專案序列已有約180個,並有約40個客戶。且與國內領先CDMO企業開展合作項目。在原料藥中間體領域,四環醫藥客戶資源超100家,從地域上看,其中日韓客戶占50%,歐洲客戶占20%,印度客戶占20%。

仿製藥是四環醫藥強大的“現金牛”業務,仿製藥業務持續穩定的增長,進一步支撐起集團收入和利潤的持續增長。仿製藥方面,2021年該板塊業務收入25.98億元,同比增長18.2%;淨利潤約13.07億元,淨利率接近50%。四環醫藥的仿製藥產品主要涉及心腦血管、消化系統、抗感染、代謝、呼吸和神經等領域,擁有近百款在研產品,其中有數十款為具有高技術壁壘的高端仿製藥。此前由於公司7個心腦血管藥品進入國家重點藥品監控目錄導致了收入的顯著下滑,不過從2021年財報來看,公司仿製藥業務已經擺脫了重點監控目錄的影響,意味著該業務也正式進入增長拐點。與此同時,仿製藥業務也是四環醫藥重要的“現金牛”業務。

2021財年四環醫藥主營業務營收情況一覽表:

仿製藥板塊

這一板塊仍然是利潤的主要來源。四環醫藥仿製藥研發平臺現有數十項在研產品,將陸續走向市場。同時也擁有原料藥(API)生產資源,公司在2020年整合出“原料藥+合同研發生產組織(CDMO)”一體化平臺,在2021年取得了該領域突破性的業務進展,已有約160個項目在列,實際簽約客戶約40個。

醫美業務板塊

2014年,四環醫藥開始孵化醫美板塊,與韓國領先的生物醫藥公司Hugel, Inc.簽署了肉毒毒素和玻尿酸兩個產品的獨家代理權,肉毒毒素樂提葆®在2021年2月成功上市,已覆蓋約2,500家醫美終端機構,其中頭部500家機構的覆蓋超過430家。北京渼顏空間生物醫藥有限公司(渼顏空間)實現了數量品質雙增長,並通過自研、收購兼併、合資合作、獨家代理等方式快速切入醫美核心領域、擴大醫美產品組合、實現對愛美人士全生命週期需求的覆蓋。自研管線擁有10餘款III類產品及近20款II類產品。

產品研發管線

2021年可以說是四環醫藥的拐點之年,在這一年,四環成功實現從傳統仿製藥公司向領先創新藥及醫美公司的轉型。製藥業務板塊成功孵化兩大創新藥平臺:軒竹生物與惠升生物。(以下pipeline,源於2022年3月29日四環醫藥發佈的2021年報)

軒竹生物產品管線:

惠升生物產品管線:

渼顏空間產品管線**:**

四環醫藥通過代理和自研的方式成功佈局輕醫美全領域,旗下的渼顏空間目前已經有了十三款醫美產品,其中代理的7款:“樂提葆Letybo、樂菲顏Persnica、水光系列CELLBOOSTER、黃金微針SYLFIRM X、微通道系統DermaFrac、脂肪採集系統LIVIGI、愛拉絲提ELASTY”;自研的6款:“嘉樂妍童顏水凝、醫用皮膚護理凝膠、醫用皮膚修復凝膠、醫用疤痕修復液、醫用疤痕修復膜、醫用矽酮疤痕凝膠”。

近期消息

1.2022年3月27日,四環醫藥發佈公告,表示公司董事會一致同意分拆公司附屬公司軒竹生物科技股份有限公司的股份並於上海證券交易所科創板上市。目前,公司直接持有軒竹生物全部已發行股本的約62.39%,在分拆上市完成後,公司仍將繼續為軒竹生物的控股股東。
藥融圈旗下**藥融雲數據(****www.pharnexcloud.com****)**監測顯示:在2022年1月3日,軒竹生物完成新一輪融資,本輪融資投前估值63億元,融資額6.105億元,投後估值69.105億元。

**2.**截止5月15日,四環醫藥市值近110億港元。

**3.**4月18日,四環醫藥發佈公告稱,由集團獨家代理並由韓國Hugel Inc.(Hugel)生產的注射用修飾透明質酸鈉凝膠(商品名:鉑安潤,PersnicaTM)(玻尿酸鉑安潤)於2022年4月正式獲得中國國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證。