国产第一个德谷胰岛素NDA 获受理 加快开辟糖尿病产品管线
香港，2022年7月18日 – 四环医药控股集团有限公司欣然宣布，集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司（“惠升生物”）研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液（该产品的新药上市申请 (NDA)已获得国家药品监督管理局（ “国家药监局 ”）受理，是继原研产品诺和达®后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。
德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。其半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时，得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者依从性更高，是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射的胰岛素。临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素药代动力学和药效学与原研相似，III期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研药临床效果相当 。
根据IQVIA数据显示，2021年中国胰岛素市场规模达到近人民币200亿元。其中，德谷胰岛素在中国的销售额在2018至2021年间快速增长，年均复合增长率高达903.8%。
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：“ 随着胰岛素类似物进一步替代人胰岛素市场以及类似物市场的不断下沉，惠升生物的德谷胰岛素上市后，有望实现快速放量，快速抢占市场份额，潜力巨大。同时，该产品还可以与惠升生物产品管线中其他产品形成德谷╱门冬双胰岛素、德谷胰岛素╱利拉鲁肽复方制剂的组合拳，这也将有助于集团加快开辟糖尿病产品管线，并有望进一步促进销量增长，提高集团综合实力，大幅增强集团的核心竞争力 。”
关于惠升生物
惠升生物是集团旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司。经过7年的建设和发展，公司目前拥有国际一流、具有丰富糖尿病药物研发经验的逾200人的研发团队，目前拥有糖尿病及并发症全产品管线近40款产品，涵盖全系列二代、三代、四代胰岛素及类似物产品管线（覆盖基础、预混及速效产品）、最新机制的创新药SGLT-2、GLP-1、DPP-4等产品以及其他各机制降糖药物和并发症药物。惠升生物是目前国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖，并集研发、生产、销售于一体的全产业链生物制药公司，致力于为糖尿病患者提供全程、全方位一体化的治疗解决方案，服务于患者，让健康变得更简单。
关于四环医药
四环医药控股集团有限公司（“四环医药”或“公司”，连同其附属公司为“集团”）（港交所股份代号：0460）创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能 力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。