四环医药控股集团有限公司欣然宣布 集团旗下轩竹生物科技股份有限公司,与正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 ("天晴康方")达成联合治疗合作协议,协议双方就轩竹生物的AXL抑制剂与天晴康方的派安普利PD-1单抗将展开联合探索实验,共同开发联合治疗在实体瘤中的应用 。
此前,轩竹生物申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得国家药监局的默示许可。AXL抑制剂是一款高选择性口服小分子产品。作为酪氨酸蛋白激酶 TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)的成员AXL与其配体 GAS6(growth arrest-specific gene 6)在许多恶性肿瘤中有高表达 和活化,如AML、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一,被认为是癌症治疗的新靶点 该产品目前正在北美地区进行 I/II期临床研究。
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示:轩竹生物拥有一流的小分子及大分子两大创新药研发平台,致力于开发1.1类小分子及生物大分子创新药 ,而天晴康方一直以共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105并全力推动该药物的注册上市及产业化进程 为目标本次合作,将充分发挥轩竹生物在小分子靶向治疗领域和康方生物在大分子肿瘤免疫治疗的专业优势,探索免疫联合疗法在非小细胞肺癌等领域的应用,惠及更多癌症患者。
关于轩竹生物
轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司,经过近10年的建设和发展,公司汇聚了近 400位由海归科学家领衔的优秀团队,具备了创新药自主研发的能力,形成了完整的研发体系,具备完整药物开发和产业化能力,且不依赖与Lincense in和CRO,具有持续创新、持续产出的能力。轩竹生物拥有一流的小分子及大分子两大创新药研发平台,致力于开发1.1类小分子及生物大分子创新药,目前拥有超25个在研创新药,聚焦于肿瘤、代谢、消化等领域。其中,轩竹生物对乳腺癌主要靶点进行了全面布局,是国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一。轩竹生物研发进展迅速,治疗十二指肠溃疡的新药安纳拉唑钠已获药监局受理NDA申请,另外有近10个产品处于临床阶段,长中短管线布局完善、均衡,持续创新型强,未来每年预计12个产品申报 IND。依托于母公司四环医药的商业化能力,轩竹生物现正从Biotech向BioPharm转型,并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司 。
关于天晴康方
天晴康方是中国生物制药有限公司(股份代号:1177)(连同其附属公司,统称为"中国生物制药集团")之附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与中山康方生物医药有限公 司("中山康方")共同投资成立的合资公司,以共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。
关于AXL抑制剂
AXL抑制剂是一款高选择性口服小分子产品。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)成员AXL与其配体GAS6在许多恶性肿瘤中有高表达和活化。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一,被认为是癌症治疗的新靶点。该产品目前正在北美地区进行I/II期临床研究。
关于派安普利PD-1单抗
派安普利PD-1单抗产品由中国生物制药集团与中山康方联合开发,早前已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
