本集团欣然宣布，本集团旗下轩竹生物科技股份有限公司（「轩竹生物」）申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局（「国家药监局」）的默示许可。轩竹生物于二零二一年九月与SignalChem Lifesciences Corporation（「SignalChem」）达成合作，引进该药在大中华区的独家开发和商业化权利。
SLC-391是一种有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL靶向抑制剂，目前临床前研究数据提示其为「Best-in-Class」，潜在可成为「First-in-Class」。该产品目前正在加拿大进行I期临床研究。早前SignalChem已与默沙东(MSD)达成合作，双方联合开展评估SLC-391与Keytruda® (pembrolizumab)联合用药用于治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。临床前研究数据表明，SLC-391化合物在不同动物模型包括NSCLC、结肠癌、慢性髓系白血(chronic myeloid leukemia，CML)和急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，「AML」）模型中均有良好的疗效。在不同的模型中，已显示出与其他已批准疗法的治疗协同作用。临床前和临床I期的结果显示SLC-391不仅在多个实体瘤和血液瘤的试验中有单药药效，并可潜在与多款轩竹生物管线中的在研的药物实现联合用药，治疗一些难治性肿瘤。
肺癌是我国第二大高发的癌症类型，其中NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有确诊肺癌病例的84%，5年总体生存率非常低，仅为24%，包括局部非小细胞肺癌的61%到转移性非小细胞肺癌的6%不等。AML是一种高临床复发率的难治性髓系造血干╱祖细胞恶性疾病，属最常见但也最为致命的白血病类型之一。根据美国癌症协会(American Cancer Society, ACS)的统计数据，2020年美国共有约60,530例新发白血病病例和23,100例白血病死亡病例，其中AML新发病例约占19,940例，并约有11,180人死于AML。
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示:「在中国，随着靶向药如BCL2抑制剂维兰托克于2020年的获批上市，为不能耐受强诱导化疗的患者带来了新的治疗选择。SLC-391在临床联合用药治疗非小细胞肺癌方面具有巨大市场潜力，未来将对集团的经营业绩产生积极影响。」
关于AXL抑制剂
AXL抑制剂是一款高选择性口服小分子产品。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族（Tyro3、AXL和Mer）的成员，AXL与其配体GAS6 (growth arrest-specific gene 6)在许多恶性肿瘤中有高表达和活化，如AML、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一，被认为是癌症治疗的新靶点。
关于轩竹生物
轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司，经过近10年的建设和发展，公司汇聚了近400位由海归科学家领衔的优秀团队，具备了创新药自主研发的能力，形成了完整的研发体系，具备完整药物开发和产业化能力，且不依赖与Lincense in和CRO，具有持续创新、持续产出的能力。轩竹生物拥有一流的小分子及大分子两大创新药研发平台，致力于开发1.1类小分子及生物大分子创新药，目前拥有超25个在研创新药，聚焦于肿瘤、代谢、消化等领域。其中，轩竹生物对乳腺癌主要靶点进行了全面布局，是国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一。轩竹生物研发进展迅速，治疗十二指肠溃疡的新药安纳拉唑钠已获国家药监局受理NDA申请，另外有近10个产品处于临床阶段，长中短管线布局完善、均衡，持续创新型强，未来每年预计1–2个产品申报IND。依托于母公司四环医药的商业化能力，轩竹生物现正从Biotech BioPharm转型，并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司。
关于四环医药
四环医药创立于二零零一年，二零一零年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。