轩竹生物是四环医药的创新药子公司,致力于开发肿瘤、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等代谢性疾病等领域药物,目前已有2款自主研发且处于临床研究阶段的用于治疗NASH的小分子化药,包括非甾体类FXR激动剂XZP-5610及KHK抑制剂XZP-6019,分别为轩竹成功获批临床的第14个、第16个1类创新药。XZP-5610获国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持,作为一款高效、高选择性、结构新颖的小分子激动剂,可显著改善NASH动物模型的脂肪变、炎症和纤维化,药代性质良好,安全性优异;XZP-6019为目前国内首款且唯一 一款处于临床阶段的KHK抑制剂,有望填补国内该靶点的临床研究空白,XZP-6019对KHK具有良好的抑制活性,在动物实验中可改善NASH指标和症状;化合物在体内吸收快且生物利用度高;安全窗口高,临床试验剂量范围内无遗传毒性风险,对中枢系统、神经系统和心血管系统无影响,安全性好。
NASH****患者多,市场规模大,治疗药物空白,存在巨大的未被满足的临床需求
我国NASH患病率已超过全球,患者人数庞大,在中国,2021年NASH患病人数已超3000万人,约30%的患者可进展为肝硬化或者肝癌,全球尚无针对NASH的药物获批上市,存在着迫切的巨大的未被满足的临床需求。NASH治疗领域有巨大的市场容量,预计2030年,中国NASH药物市场规模将达到超300亿元人民币。轩竹生物开发治疗NASH的小分子新药,或将可带来突破,造福中国和全球NASH患者。
国际顶级药企丰富工作经验的优秀研发和管理团队布局高质量的研发管线
轩竹生物有着高度国际化的研发和管理团队,核心人员曾任职于勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国罗氏(Roche)、礼来(Eli Lilly)等国际顶级药企,拥有10~20年的新药开发和产业化工作经验。轩竹生物始终坚持自主研发,已布局了高质量、多样化、具有自主知识产权的研发管线,公司研发管线拥有超20个在研产品,超600项发明专利申请,是国内在小分子、大分子领域同时具备全面创新药开发能力的生物医药领军企业。
公司已形成完整的新药研发体系
公司目前已经形成完整的新药研究开发体系,具有持续创新、持续产出的能力,具备从靶点发现、新药结构设计、评价、确立候选化合物、临床前开发、到临床开发、产业化、商业化的完整药物开发和产业化能力。
专业投资机构的高度信任全力助推创新药研发
公司于2020年8月至2021年12月,成功完成A、B轮两轮融资共约人民币15.7亿元,投后估值约人民币70亿元,专业投资机构的高度信任全力助推公司创新药研发。公司已按照第五套标准在科创板申报IPO,未来发展前景广阔。
