香港，2022年7月19日 – 四环医药控股集团有限公司欣然宣布，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（“轩竹生物”）自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状（反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等）控制的II期临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。
安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制（“PPI”），首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于二零二一年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低。
据IQVIA数据，二零二一年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元，其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4%
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：“临床数据显示，本集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。临床上常采用PPI治疗反流性食管炎，治疗效果显著，有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状，具有非常显著的临床应用价值。有望进一步促进销量增长，提高集团综合实力，大幅增强集团的核心竞争力。”
关于轩竹生物
轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司，经过10年的建设和发展，公司汇聚了近400位由海归科学家领衔的优秀团队，具备了创新药自主研发的能力，形成了完整的研发体系，具备完整药物开发和产业化能力，不过度依赖于License-in和CRO。轩竹生物拥有一流的小分子及大分子两大创新药研发平台，致力于开发1.1类小分子及生物大分子创新药，目前拥有超25个在研创新药，聚焦于肿瘤、代谢、消化等领域。其中，轩竹生物对乳腺癌主要靶点进行了全面布局，是国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一。轩竹生物研发进展迅速，治疗十二指肠溃疡的新药安纳拉唑钠已获国家药监局受理NDA申请，另外有近10个产品处于临床阶段，长中短管线布局完善、均衡，持续创新型强，未来每年预计1–2个产品申报IND。依托于母公司四环医药的商业化能力，轩竹生物现正从Biotech向BioPharm转型，并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司。
关于四环医药
四环医药创立于二零零一年，二零一零年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。